深度解析|医疗器械注册人制度
随着医疗技术的高速发展，医疗器械行业也进入了高速发展的时期，在这个过程中，医疗器械注册人制度应运而生，本文将详细介绍医疗器械注册人制度的相关信息，并阐述其对于行业发展的重要性。 医疗器械注册人 …
公示|第九批优秀国产医疗设备公司名单已出，这些企业都已入选！
点击蓝字，关注我们 第九批优秀国产医疗设备公示 中国医学装备协会发布了《关于公示第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录的函》，针对51种医疗设备，遴选出125家医疗器械企业，422个产品。快来看看哪 …
三季度全球医疗器械报告，医疗行业持续发力风头正劲！！
10月27日，国内医疗器械领军企业迈瑞医疗发布2023年第三季度报告。今年前三季度，公司实现营业收入273.04亿元，同比增长17.20%;实现归母净利润98.34亿元，同比增长21.38%。 其中，2023年第三季度， …
月报分析|9月上市器械注册月报
点击 上方文字 关注我们~ 据《医疗器械监督管理条例》规定，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械采用产品注册管理方式。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药监局审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由 …
人工关节类医疗器械带量采购市场分析
点击箭头处“蓝色字”，关注我们哦！ 随着我国社会老龄化程度加深，人工髋关节和膝关节等产品需求量持续增大，与此同时，为规范高值医用耗材市场，党中央国务院提出了重大改革部署，即带量采购政策。高值医用 …
我国AI医疗器械行业现状分析
一 全球AI医疗器械行业发展历程 AI医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械。从上世纪六十年代开始，AI被越来越多应用于医疗器械领域，从“尝试研发模仿医生决策过程的临床知识库”到“医疗机器人”，从硬件到 …
喜报！河北省药监局在2023年全国医疗器械安全宣传周中斩获两项殊荣
为总结和推广2023年全国医疗器械安全宣传周活动好的经验和做法。近日，国家药监局组织开展了优秀科普视频制作单位的评选，河北省药监局精心制作的医疗器械科普宣传片《启航》获评科普视频优秀奖，并在宣传 …
医疗器械产品的身份证UDI，你了解多少？
医疗器械唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符，它包括产品标识和生产标识，用于对医疗器械进行唯一性识别，UDI被视作医疗 …
山东省药监局规范医疗器械风险会商工作
近日，山东省药监局出台《山东省医疗器械风险会商工作规范》（以下简称《工作规范》），以规范医疗器械风险会商工作，防范医疗器械质量安全风险，进一步提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性、时效性 …
千亿级市场 我国康复医疗器械产业蓝海可期
一 康复医疗器械概述 1、康复医疗价值凸显，康复医疗器械种类繁多 康复医学与预防医学、保健医学、临床医学并称现代“四大医学”，对比以疾病治疗为中心的临床医疗，康复医疗以疗愈功能障碍为中心，通过改善 …
