中国医疗器械行业经过多年发展，已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。2022年中国医疗器械市场规模达9,582亿元人民币，已跃升成为全球第二大市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年底将突破万亿。

近期，京津冀三地药监部门共同制定印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》（以下简称《办法》）。今后，三地将开展联合培训、联合检查，力争统一监管尺度，提升科学监管效能，共同推进京津冀医疗器械产业高质量协同发展。

为贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上的讲话精神，进一步提升京津冀医疗器械质量安全监管水平，促进京津冀医疗器械产业高质量发展，根据医疗器械生产监管相关法规规章规定和《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》等相关文件要求，京津冀三地药监部门于2023年7月28日共同制定印发了《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》（以下简称《办法》）。

近年来，京津冀协同发展战略加速推进，京津冀三地通过完善监管体制机制、共建监管资源共享平台等多种方式推进医药产业深度合作，在生物医药产业高质量发展方面取得了显著成效。为适应新监管形势，三地药监部门积极引导和支持医疗器械注册人借助京津冀三地区位优势，充分推进三地医疗器械产业融合发展。该《办法》通过明确三地药监部门在监督检查、联合约谈、联合培训、风险会商、信息通报等医疗器械协同监管方面的工作流程和具体要求，将进一步强化三地医疗器械生产协同监管体系建设，实现监管信息和培训资源共享，有力推动京津冀医疗器械生产监管向更高水平、更深层次、更宽领域迈进。

下一步，北京市药监局将结合《办法》的发布，认真落实相关工作要求，进一步强化三地联合培训和联合检查，统一监管尺度，提升科学监管效能，共同推进京津冀医疗器械产业高质量协同发展。

据悉，早在2019年12月5日，北京、天津和河北三省（市）药监局就召开了京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会。会上，三方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》。

河北内环京津、外环渤海，与京津两市共同构成环渤海核心区域，也是华东、华南和西南等区域连接东北、西北、华北地区的枢纽地带。京津翼都市圈已经纳入国家发展战略，三省（市）相互融合、互为支撑、共同发展的格局逐步形成河北发挥环京津、环渤海优势，统筹环京津地区、翼东经济区、翼中南地区发展，区位优势正加速转化为发展优势。

河北省作为全国医疗器械知名省份，2022年产业规模已达到533.62亿元，生产企业超过1900家，医疗机构数量更是超过88000家，卫生机构床位数超过45.5万张，卫生人员超过71万人，养老机构也有1804家，全省常住总人口7448万人，整体市场规模庞大、医师队伍充实。

第31届河北（石家庄）国际医疗器械展览会暨第五届京津冀国际健康产业大会将于2024年3月2-4日亮相石家庄国际会展中心（正定新馆），作为华北大区历史悠久的医疗器械展之一，至今已成功举办30届。“河北（石家庄）国际医疗器械展览会”创办于1996年，由河北省卫健委、河北省贸促会联合多家医疗卫生机构共同主办，展会以搭建医疗器械全产业链产品展示、信息发布和学术交流、采购贸易为一体的综合性平台为目标，为参展企业提供品牌宣传推广和产品展示交易的全过程服务。

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