为深入交流医疗器械质量安全管理经验，宣贯医疗器械监管政策，进一步规范医疗器械生产经营使用行为，提升监管人员业务水平和监管能力，促进医疗器械行业健康发展，根据2023年全省医疗器械安全宣传周的活动安排，日前，由河北省药品监督管理局主办，河北省医疗器械行业协会承办的“医疗器械生产经营使用质量安全经验交流和监管法规宣贯活动”在省老年大学成功举办。

河北省药品监督管理局副局长王峰山出席活动并讲话，省药监局医疗器械监管处处长张书行、医疗器械注册处一级调研员范瑜等参加此次活动，省医疗器械行业协会会长刘胜军主持活动。

省药监局王峰山副局长在讲话中指出，随着医疗技术的不断发展，医疗器械的种类越来越多，应用范围也越来越广泛。医疗器械已经进入千家万户，用械安全已经成为关乎你、我、他每个人生命健康的切身大事，医疗器械安全事关民生福祉、经济发展、社会和谐和国家形象，确保医疗器械质量安全与产业发展，离不开社会各界的共同努力和支持。

王峰山强调，落实企业主体责任是法律法规的刚性要求，更是企业自身发展的必然要求，各医疗器械生产经营企业和使用单位要认真学习《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规定，切实承担起产品质量安全主体责任，确保生产、经营、使用全过程合法合规。

王峰山副局长同时介绍了省药监局创新监管服务，优化审批流程，让企业少跑路，提高审批效率等系列举措。

会上，省药监局医疗器械监管处处长张书行宣贯解读了医疗器械监管法规，范瑜一级调研员对医疗器械质量管理体系管理工作给予工作指导，邢台市市场监管局器械科科长郭燕分享了医疗器械质量提升经验；省内5家医疗器械生产企业代表、3家医疗器械经营企业代表、3家医疗机构和1家医疗器械使用企业代表分别介绍了医疗器械生产、经营和使用环节的质量安全管理经验。

此次活动宣贯了医疗器械监管法规，交流了医疗器械生产经营使用质量安全管理经验，进一步提升了监管人员业务水平，为强化医疗器械监管力度，严厉打击各类医疗器械违法违规行为奠定了基础。同时帮助企业学习法规条款，领悟治理精神，进一步提升企业主体责任意识，得到与会企业的广泛肯定和好评。

下一步，省药监局将紧紧围绕落实医疗器械质量安全主体责任，大力提升全省医疗器械质量管理水平，全力保障人民群众健康安全。

2024第31届河北（石家庄）国际医疗器械展览会暨第五届京津冀国际健康产业大会将于2024年3月在河北省石家庄国际会展中心（正定）举办。

2024第26届中国（青岛）国际医疗器械展将于2024年6月在青岛国际会展中心举办。

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