2020

国家药监局发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。 主要内容如下: 无源医疗器械产品原材料变化评价指 …