注意!27个医疗器械不符合规定(附名单)

 

近日,广东省药监局发布医疗器械抽检信息公告。信息显示,本次共抽检915批次,其中21批医疗器械不符合规定,涉多批次医用防护口罩、一次性防护服。

对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

无独有偶,23年12月27日,黑龙江省药监局发布通告,公布6批次不符合标准规定医疗器械信息:

▼抽检不符合标准规定产品名单▼

序号

标示产品名称

标示医疗器械注册人、备案人

规格型号

批号/生产日期

不符合标准规定项

1

医用外科口罩

河南省和创医疗器械有限公司

17.5cmX9.5cm型号挂耳平面型

20220209A01

压力差(ΔP)

2

医用分子筛制氧机

河南友倍康医疗器械有限公司

KE-Y203W

KEY203W230301

设备或设备部件的外部标记

3

医用外科口罩

河南发扬药业

有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm

20220518

口罩带

4

医用外科口罩

鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司

大号 耳挂式(无菌)

20230419001

口罩带

5

医用外科口罩

哈尔滨上洋包装制品有限公司

大号 耳挂式(无菌型)

20220737

口罩带

6

医用分子筛制氧机

河南友倍康医疗器械有限公司

KE-Y203W

KEY203W230411

设备或设备部件的外部标记

Series 

海名医疗器械系列展

2024

01

2024

 河北医疗器械展 

展会时间:

2024年3月2-4日

展会地点:

石家庄国际会展中心(正定新馆)

主题:

创新医疗科技  健康引领未来

展会规模:

15000㎡展览面积

500+参展企业

30000+预计参观人次

河北医疗展凭借自身成熟的市场运作模式和专业的展会服务,逐步发展成为我国北方地区最具影响力的行业盛会之一。

02

 2024

青岛医疗器械展

展会时间:

2024年6月27-29日

展会地点:

青岛国际会展中心(崂山区苗岭路9号) 

主题:

创新、智能、融合、发展

展会规模:

展览面积20000㎡

参展企业500+家

预计观众30000+人次

高端论坛10+场

本次展会展示医疗器城制造领域的最新科技,促进医疗器械整体产业链的互动交流。

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