会议对2024年医疗器械监管工作部署五项重点任务：

● 以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革；

● 以加强审评能力建设为重点，全面加强注册备案管理；

● 以严查大案要案为重点，深化巩固提升行动；

●以严控安全风险为重点，强化全生命周期质量安全监管；

● 以加快推进医疗器械管理法起草为重点，加快完善监管基础支撑体系。

12月29日，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》。

指导目录显示，在医药领域，鼓励高端医疗器械创新发展。具体包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。

智能医疗、医疗影像辅助诊断系统、医疗机器人、可穿戴设备等也被列入鼓励类目录。

中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场。伴随高速发展，配套措施也在不断完善。创新器械、高端器械不断获批，器械准入、监管制度持续深化改革。

根据国家药监局官网显示，截止2024年1月17日，近年来，我国累计批准的创新医疗器械已达251个。

国新办相关新闻发布会上指出，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放。通过这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量，包括2023年上半年的受理量和审评量，就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。