为期40天!医疗器械大检查来了(附重点)

8月14日,江苏省药监局网站发布了《省药监局组织开展全省注射器生产企业专项检查》的通知,计划利用40天左右时间,在全省开展注射器企业专项检查。

据了解,本次检查以《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规为依据,重点检查注射器生产企业质量管理体系是否保持有效运行;企业负责人、管理者代表、各部门负责人是否熟悉医疗器械相关法律法规以及履职情况等;是否按产品技术要求组织生产。

同时,对近3年来的监督抽检,监督检查及整改情况进行检查。

除江苏省,近期还有多地公布了医疗器械检查计划。

8月9日,阜阳市市场监督管理局发布了《【专项整治】市市场监管部署开展医疗器械备案人托生产专项检查》,开展为期3个月的医疗器械备案人委托生产专项检查。

此次检查分为全面排查、监督检查、处置总结三个阶段。聚焦委托生产活动的违法违规线索,严厉查处擅自扩大受托范围、擅自修改产品说明书中有关备案事项等行为,发现违法违规行为,依法采取责令改正、告诫、责任约谈、暂停生产经营、行政处罚等处置措施。

7月23日,晋中市市场监督管理局发布了《开展医疗器械生产企业监督检查》,对辖区内第一类医疗器械生产企业进行了监督检查。

此次检查围绕医疗器械生产企业的生产质量管理体系运行情况及机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、不良事件监测等方面展开。

2025河北医疗器械展

“河北(石家庄)国际医疗器械展览会”创办于1996年,由河北省卫健委、河北省贸促会联合多家医疗卫生机构共同主办,至今已成功举办31届。第32届河北(石家庄)国际医疗器械展览会将于2025年2月20日-22日石家庄国际会展中心举行。

展会以搭建医疗器械全产业链产品展示、信息发布和学术交流、采购贸易为一体的综合性平台,展览面积30000平方800余家医疗器械企业连续参展,500余位行业专家进行学术交流,30000人次各地医疗机构和经销商到会参观、洽谈。

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