2022年中国（青岛）医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操高峰论坛

各有关单位：
2021年国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，公告要求2022年6月1日起生产的第三类医疗器械（含体外诊断试剂）应当具有医疗器械唯一标识，支持和鼓励其他医疗器械实施唯一标识。实施唯一标识的医疗器械注册人于2022年6月1日起，严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。

同时要求：经营企业要做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。

2021年2月9日李总理签署第739号国务院令，自2021年6月1日起实施新版《医疗器械监督管理条例》，要求根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。为了帮助企业解决UDI实施过程中的问题，山东省医疗器械行业协会定于2022年6月30日在青岛国际会展中心举办医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班，培训内容将围绕UDI设计，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，针对UDI编码、UDI标签设计。上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI。
现将相关事宜通知如下：

培训内容

三、培训对象
1,从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、
及生产先关人员
2,科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员
3,创新创业团队或个人

四、培训意义
1,掌握医疗器械UDⅠ相关法律法规知识
2,简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率、提高企业信息化水平，提高企业生产效率

五、时间地点
时间：2022年6月30日
地点：中国青岛国际会展中心会议室

六、报名方式

七：联系方式

联系人：王国强18353269206
张经理15668332666
邮箱：2871044360q0,com

二维码：