近日,广东省药监局发布医疗器械抽检信息公告。信息显示,本次共抽检915批次,其中21批医疗器械不符合规定,涉多批次医用防护口罩、一次性防护服。
对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
无独有偶,23年12月27日,黑龙江省药监局发布通告,公布6批次不符合标准规定医疗器械信息:
▼抽检不符合标准规定产品名单▼
序号 |
标示产品名称 |
标示医疗器械注册人、备案人 |
规格型号 |
批号/生产日期 |
不符合标准规定项 |
1 |
医用外科口罩 |
河南省和创医疗器械有限公司 |
17.5cmX9.5cm型号挂耳平面型 |
20220209A01 |
压力差(ΔP) |
2 |
医用分子筛制氧机 |
河南友倍康医疗器械有限公司 |
KE-Y203W |
KEY203W230301 |
设备或设备部件的外部标记 |
3 |
医用外科口罩 |
河南发扬药业 有限公司 |
无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm |
20220518 |
口罩带 |
4 |
医用外科口罩 |
鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司 |
大号 耳挂式(无菌) |
20230419001 |
口罩带 |
5 |
医用外科口罩 |
哈尔滨上洋包装制品有限公司 |
大号 耳挂式(无菌型) |
20220737 |
口罩带 |
6 |
医用分子筛制氧机 |
河南友倍康医疗器械有限公司 |
KE-Y203W |
KEY203W230411 |
设备或设备部件的外部标记 |
Series
海名医疗器械系列展
2024
2024
河北医疗器械展
展会时间:
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展会地点:
石家庄国际会展中心(正定新馆)
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展会规模:
15000㎡展览面积
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河北医疗展凭借自身成熟的市场运作模式和专业的展会服务,逐步发展成为我国北方地区最具影响力的行业盛会之一。
2024
青岛医疗器械展
展会时间:
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展会地点:
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展会规模:
展览面积20000㎡
参展企业500+家
预计观众30000+人次
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本次展会展示医疗器城制造领域的最新科技,促进医疗器械整体产业链的互动交流。
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